- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046722
Marihuana na neuropatię obwodową związaną z HIV
12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Center for Medicinal Cannabis Research
Wpływ marihuany na ból neuropatyczny w neuropatii obwodowej związanej z HIV: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.
Aby ocenić, czy palona marihuana zmniejsza ból u osób z neuropatią obwodową związaną z HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie pacjentów z neuropatią obwodową spowodowaną chorobą HIV lub lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia HIV.
Neurolog przeprowadzi ocenę neurologiczną i ocenę bólu w celu określenia kwalifikacji do badania.
Pacjenci, którzy spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaną przyjęci do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych w San Francisco General Hospital na siedem dni.
Badani zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do palenia marihuany lub placebo (papierosy bez THC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- HIV pozytywny.
- Mieć ukończone 18 lat.
- Rozpoznanie bolesnej neuropatii związanej z HIV.
- Stabilna terapia przeciwretrowirusowa lub brak terapii przeciwretrowirusowej przez co najmniej 8 tygodni.
- Wcześniejsze użycie marihuany, co najmniej 6 razy w życiu przed rejestracją.
KRYTERIA WYKLUCZENIA: (niedozwolone)
- Bieżące używanie wyrobów tytoniowych do palenia.
- Obecne leczenie metadonem.
- Używanie palonej marihuany w ciągu 30 dni od rejestracji.
- Rozpoznanie cukrzycy.
- Obecnie leczony kortykosteroidami.
- Stosowanie INH, dapsonu lub metronidazolu w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.
- Ciężka choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie lub choroba płuc.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmiana poziomu bólu neuropatycznego związanego z HIV zarejestrowana w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zmiana poziomu bólu wywołanego eksperymentalnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C00-SF-101
- CC# 056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Wędzona marihuana
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone