Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Marihuana na neuropatię obwodową związaną z HIV

12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Center for Medicinal Cannabis Research

Wpływ marihuany na ból neuropatyczny w neuropatii obwodowej związanej z HIV: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.

Aby ocenić, czy palona marihuana zmniejsza ból u osób z neuropatią obwodową związaną z HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie obejmie pacjentów z neuropatią obwodową spowodowaną chorobą HIV lub lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia HIV. Neurolog przeprowadzi ocenę neurologiczną i ocenę bólu w celu określenia kwalifikacji do badania. Pacjenci, którzy spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaną przyjęci do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych w San Francisco General Hospital na siedem dni. Badani zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do palenia marihuany lub placebo (papierosy bez THC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • HIV pozytywny.
  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Rozpoznanie bolesnej neuropatii związanej z HIV.
  • Stabilna terapia przeciwretrowirusowa lub brak terapii przeciwretrowirusowej przez co najmniej 8 tygodni.
  • Wcześniejsze użycie marihuany, co najmniej 6 razy w życiu przed rejestracją.

KRYTERIA WYKLUCZENIA: (niedozwolone)

  • Bieżące używanie wyrobów tytoniowych do palenia.
  • Obecne leczenie metadonem.
  • Używanie palonej marihuany w ciągu 30 dni od rejestracji.
  • Rozpoznanie cukrzycy.
  • Obecnie leczony kortykosteroidami.
  • Stosowanie INH, dapsonu lub metronidazolu w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.
  • Ciężka choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie lub choroba płuc.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana poziomu bólu neuropatycznego związanego z HIV zarejestrowana w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana poziomu bólu wywołanego eksperymentalnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Wędzona marihuana

3
Subskrybuj