Marihuana HIV:hen liittyvään perifeeriseen neuropatiaan
tiistai 12. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Center for Medicinal Cannabis Research
Marihuanan vaikutukset neuropaattiseen kipuun HIV:hen liittyvässä perifeerisessä neuropatiassa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Arvioida, vähentääkö poltettu marihuana kipua ihmisillä, joilla on HIV:hen liittyvä perifeerinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu henkilöitä, joilla on joko HIV-taudin aiheuttama perifeerinen neuropatia tai HIV:n hoitoon tarkoitettu antiretroviraalinen lääkitys.
Neurologi suorittaa neurologisen ja kivun arvioinnin määrittääkseen kelpoisuuden tutkimukseen.
Kaikki kelpoisuusehdot täyttävät koehenkilöt otetaan San Franciscon yleissairaalan yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen seitsemäksi päiväksi.
Koehenkilöt satunnaistetaan (kuten kolikonheitto) polttamaan marihuanaa tai lumelääkettä (savukkeita ilman THC:tä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- HIV-positiivinen.
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
- HIV:hen liittyvän tuskallisen neuropatian diagnoosi.
- Stabiili antiretroviraalinen hoito tai ei antiretroviraalista hoitoa vähintään 8 viikon ajan.
- Aiempi marihuanan käyttö, vähintään 6 kertaa elämänsä aikana ennen ilmoittautumista.
POISSULKEMIETOJA: (Ei sallittu)
- Savustettujen tupakkatuotteiden nykyinen käyttö.
- Nykyinen metadonihoito.
- Savustetun marihuanan käyttö 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
- Diabetes mellituksen diagnoosi.
- Tällä hetkellä kortikosteroidihoitoa.
- INH:n, dapsonin tai metronidatsolin käyttö 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Vaikea sydänsairaus, hallitsematon korkea verenpaine tai keuhkosairaus.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos HIV:hen liittyvän neuropaattisen kivun tasossa mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos kokeellisesti aiheutetun kivun tasossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C00-SF-101
- CC# 056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .