Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Marihuana voor HIV-gerelateerde perifere neuropathie

12 juni 2007 bijgewerkt door: Center for Medicinal Cannabis Research

Effecten van marihuana op neuropathische pijn bij hiv-gerelateerde perifere neuropathie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.

Om te evalueren of gerookte marihuana pijn vermindert bij mensen met HIV-gerelateerde perifere neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat proefpersonen met perifere neuropathie veroorzaakt door de ziekte van HIV of antiretrovirale medicatie voor de behandeling van HIV. Een neuroloog zal een neurologische en pijnevaluatie uitvoeren om te bepalen of u in aanmerking komt voor het onderzoek. Proefpersonen die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, worden gedurende zeven dagen opgenomen in het General Clinical Research Center in het San Francisco General Hospital. Proefpersonen worden gerandomiseerd (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om marihuana of een placebo (sigaretten zonder THC) te roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Hiv-positief.
  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Diagnose van HIV-gerelateerde pijnlijke neuropathie.
  • Stabiele antiretrovirale therapie of geen antiretrovirale therapie gedurende ten minste 8 weken.
  • Voorafgaand gebruik van marihuana, ten minste 6 keer in hun leven voorafgaand aan inschrijving.

UITSLUITINGSCRITERIA: (Niet toegestaan)

  • Huidig ​​gebruik van gerookte tabaksproducten.
  • Huidige methadonbehandeling.
  • Gebruik van gerookte marihuana binnen 30 dagen na inschrijving.
  • Diagnose van diabetes mellitus.
  • Momenteel onder behandeling met corticosteroïden.
  • Gebruik van INH, dapson of metronidazol binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving.
  • Ernstige hartziekte, ongecontroleerde hoge bloeddruk of longziekte.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in niveau van hiv-gerelateerde neuropathische pijn zoals geregistreerd op een 100 mm visuele analoge schaal.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in niveau van experimenteel geïnduceerde pijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C00-SF-101
  • CC# 056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren