Marihuana para la neuropatía periférica relacionada con el VIH
12 de junio de 2007 actualizado por: Center for Medicinal Cannabis Research
Efectos de la marihuana sobre el dolor neuropático en la neuropatía periférica relacionada con el VIH: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Evaluar si la marihuana fumada reduce el dolor en pacientes con neuropatía periférica relacionada con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá sujetos con neuropatía periférica causada por la enfermedad del VIH o por medicación antirretroviral para el tratamiento del VIH.
Un neurólogo realizará una evaluación neurológica y del dolor para determinar la elegibilidad para el estudio.
Los sujetos que cumplan con todos los criterios de elegibilidad serán admitidos en el Centro de Investigación Clínica General del Hospital General de San Francisco durante siete días.
Los sujetos serán aleatorizados (como una moneda al aire) para fumar marihuana o un placebo (cigarrillos sin THC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- VIH positivo.
- Ser mayor de 18 años.
- Diagnóstico de neuropatía dolorosa relacionada con el VIH.
- Terapia antirretroviral estable o sin terapia antirretroviral durante al menos 8 semanas.
- Uso previo de marihuana, al menos 6 ocasiones en su vida antes de la inscripción.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: (No permitido)
- Consumo actual de productos de tabaco para fumar.
- Tratamiento actual con metadona.
- Uso de marihuana fumada dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
- Diagnóstico de diabetes mellitus.
- Actualmente en tratamiento con corticoides.
- Uso de INH, dapsona o metronidazol dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción.
- Enfermedad cardíaca grave, presión arterial alta no controlada o enfermedad pulmonar.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en el nivel de dolor neuropático relacionado con el VIH registrado en una escala analógica visual de 100 mm.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Cambio en el nivel de dolor inducido experimentalmente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización del estudio
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C00-SF-101
- CC# 056
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