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Marijuana per la neuropatia periferica correlata all'HIV

12 giugno 2007 aggiornato da: Center for Medicinal Cannabis Research

Effetti della marijuana sul dolore neuropatico nella neuropatia periferica correlata all'HIV: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Per valutare se la marijuana fumata riduce il dolore nelle persone con neuropatia periferica correlata all'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà soggetti con neuropatia periferica causata dalla malattia da HIV o da farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'HIV. Un neurologo condurrà una valutazione neurologica e del dolore per determinare l'ammissibilità allo studio. I soggetti che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità saranno ammessi al Centro di ricerca clinica generale presso il San Francisco General Hospital per sette giorni. I soggetti saranno randomizzati (come un lancio di una moneta) per fumare marijuana o un placebo (sigarette senza THC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • HIV positivo.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Diagnosi di neuropatia dolorosa correlata all'HIV.
  • Terapia antiretrovirale stabile o nessuna terapia antiretrovirale per almeno 8 settimane.
  • Uso precedente di marijuana, almeno 6 occasioni nella loro vita prima dell'iscrizione.

CRITERI DI ESCLUSIONE: (Non consentito)

  • Uso attuale dei prodotti del tabacco da fumo.
  • Attuale trattamento con metadone.
  • Uso di marijuana fumata entro 30 giorni dall'iscrizione.
  • Diagnosi di diabete mellito.
  • Attualmente in trattamento con corticosteroidi.
  • Uso di INH, dapsone o metronidazolo entro 8 settimane prima dell'arruolamento.
  • Gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata o malattie polmonari.
  • Donne in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione del livello di dolore neuropatico correlato all'HIV registrato su una scala analogica visiva da 100 mm.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione del livello di dolore indotto sperimentalmente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C00-SF-101
  • CC# 056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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