Marihuana pro periferní neuropatii související s HIV
12. června 2007 aktualizováno: Center for Medicinal Cannabis Research
Účinky marihuany na neuropatickou bolest u periferní neuropatie související s HIV: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Vyhodnotit, zda kouřená marihuana snižuje bolest u lidí s periferní neuropatií související s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat subjekty s periferní neuropatií způsobenou buď onemocněním HIV nebo antiretrovirovou medikací pro léčbu HIV.
Neurolog provede neurologické vyšetření a hodnocení bolesti, aby určil způsobilost pro studii.
Subjekty, které splňují všechna kritéria způsobilosti, budou přijaty do Všeobecného klinického výzkumného centra v San Francisco General Hospital na sedm dní.
Subjekty budou randomizovány (jako hod mincí), aby kouřily marihuanu nebo placebo (cigarety bez THC).
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- HIV pozitivní.
- Být starší 18 let.
- Diagnóza bolestivé neuropatie související s HIV.
- Stabilní antiretrovirová terapie nebo žádná antiretrovirová terapie po dobu alespoň 8 týdnů.
- Předchozí užití marihuany, alespoň 6krát za život před registrací.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ: (Nepovoleno)
- Současné užívání kouřených tabákových výrobků.
- Současná metadonová léčba.
- Užívání vykouřené marihuany do 30 dnů od zápisu.
- Diagnóza diabetes mellitus.
- V současné době se léčí kortikosteroidy.
- Užívání INH, dapsonu nebo metronidazolu do 8 týdnů před zařazením.
- Závažné onemocnění srdce, nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo onemocnění plic.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna úrovně neuropatické bolesti související s HIV zaznamenaná na 100mm vizuální analogové škále.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna úrovně experimentálně vyvolané bolesti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2002
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C00-SF-101
- CC# 056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .