Maconha para neuropatia periférica relacionada ao HIV
12 de junho de 2007 atualizado por: Center for Medicinal Cannabis Research
Efeitos da maconha na dor neuropática na neuropatia periférica relacionada ao HIV: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Avaliar se a maconha fumada reduz a dor em pessoas com neuropatia periférica relacionada ao HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá indivíduos com neuropatia periférica causada pela doença do HIV ou pela medicação antirretroviral para o tratamento do HIV.
Um neurologista conduzirá uma avaliação neurológica e de dor para determinar a elegibilidade para o estudo.
Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de elegibilidade serão internados no Centro de Pesquisa Clínica Geral do San Francisco General Hospital por sete dias.
Os indivíduos serão randomizados (como jogar uma moeda) para fumar maconha ou um placebo (cigarros sem THC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- HIV positivo.
- Ter 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de neuropatia dolorosa relacionada ao HIV.
- Terapia antirretroviral estável ou nenhuma terapia antirretroviral por pelo menos 8 semanas.
- Uso prévio de maconha, pelo menos 6 vezes na vida antes da inscrição.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: (Não permitido)
- Uso atual de produtos de tabaco fumado.
- Tratamento atual com metadona.
- Uso de maconha fumada dentro de 30 dias da inscrição.
- Diagnóstico de diabetes melito.
- Atualmente recebendo tratamento com corticosteróides.
- Uso de INH, dapsona ou metronidazol nas 8 semanas anteriores à inscrição.
- Doença cardíaca grave, hipertensão arterial descontrolada ou doença pulmonar.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração no nível de dor neuropática relacionada ao HIV registrada em uma escala analógica visual de 100 mm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança no nível de dor induzida experimentalmente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C00-SF-101
- CC# 056
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