Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marihuana for HIV-relatert perifer nevropati

12. juni 2007 oppdatert av: Center for Medicinal Cannabis Research

Effekter av marihuana på nevropatisk smerte i HIV-relatert perifer nevropati: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

For å evaluere om røkt marihuana reduserer smerte hos personer med HIV-relatert perifer nevropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere personer med perifer nevropati forårsaket enten av HIV-sykdom eller antiretrovirale medisiner for behandling av HIV. En nevrolog vil gjennomføre en nevrologisk og smerteevaluering for å bestemme kvalifisering for studien. Emner som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil bli tatt opp til General Clinical Research Center ved San Francisco General Hospital i syv dager. Forsøkspersoner vil bli randomisert (som et myntkast) til å røyke marihuana eller placebo (sigaretter uten THC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • HIV-positiv.
  • Vær 18 år eller eldre.
  • Diagnose av HIV-relatert smertefull nevropati.
  • Stabil antiretroviral behandling eller ingen antiretroviral behandling i minst 8 uker.
  • Tidligere bruk av marihuana, minst 6 ganger i løpet av livet før påmelding.

EXCLUSION CRITERIA: (Ikke tillatt)

  • Dagens bruk av røkte tobakksprodukter.
  • Nåværende metadonbehandling.
  • Bruk av røkt marihuana innen 30 dager etter påmelding.
  • Diagnose av diabetes mellitus.
  • Får for tiden behandling med kortikosteroider.
  • Bruk av INH, dapson eller metronidazol innen 8 uker før påmelding.
  • Alvorlig hjertesykdom, ukontrollert høyt blodtrykk eller lungesykdom.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i nivå av HIV-relatert nevropatisk smerte som registrert på en 100 mm visuell analog skala.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i nivå av eksperimentelt indusert smerte.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C00-SF-101
  • CC# 056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere