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Marihuana für HIV-bedingte periphere Neuropathie

12. Juni 2007 aktualisiert von: Center for Medicinal Cannabis Research

Auswirkungen von Marihuana auf neuropathische Schmerzen bei HIV-bedingter peripherer Neuropathie: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.

Es sollte bewertet werden, ob gerauchtes Marihuana Schmerzen bei Menschen mit HIV-bedingter peripherer Neuropathie lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Patienten mit peripherer Neuropathie einbezogen, die entweder durch eine HIV-Erkrankung oder durch antiretrovirale Medikamente zur Behandlung von HIV verursacht werden. Ein Neurologe führt eine neurologische und Schmerzbewertung durch, um die Eignung für die Studie zu bestimmen. Probanden, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden für sieben Tage in das General Clinical Research Center des San Francisco General Hospital aufgenommen. Die Probanden werden randomisiert (wie ein Münzwurf), um Marihuana oder ein Placebo (Zigaretten ohne THC) zu rauchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • HIV-positiv.
  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Diagnose einer HIV-bedingten schmerzhaften Neuropathie.
  • Stabile antiretrovirale Therapie oder keine antiretrovirale Therapie für mindestens 8 Wochen.
  • Vorheriger Konsum von Marihuana, mindestens 6 Mal im Leben vor der Einschreibung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN: (Nicht erlaubt)

  • Aktuelle Verwendung von geräucherten Tabakprodukten.
  • Aktuelle Methadonbehandlung.
  • Verwendung von gerauchtem Marihuana innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung.
  • Diagnose Diabetes mellitus.
  • Derzeit in Behandlung mit Kortikosteroiden.
  • Verwendung von INH, Dapson oder Metronidazol innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung.
  • Schwere Herzerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder Lungenerkrankung.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des Niveaus von HIV-bedingten neuropathischen Schmerzen, aufgezeichnet auf einer visuellen Analogskala von 100 mm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des experimentell induzierten Schmerzniveaus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C00-SF-101
  • CC# 056

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