- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00046722
HIV 관련 말초 신경병증에 대한 마리화나
2007년 6월 12일 업데이트: Center for Medicinal Cannabis Research
HIV 관련 말초 신경병증의 신경병성 통증에 대한 마리화나의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
흡연 마리화나가 HIV 관련 말초 신경병증 환자의 통증을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 HIV 질병 또는 HIV 치료를 위한 항레트로바이러스 약물로 인한 말초 신경병증이 있는 피험자가 포함될 것입니다.
신경과 전문의는 연구에 대한 적격성을 결정하기 위해 신경학적 및 통증 평가를 수행할 것입니다.
모든 자격 기준을 충족하는 피험자는 7일 동안 샌프란시스코 종합 병원의 종합 임상 연구 센터에 입원하게 됩니다.
피험자는 마리화나 또는 플라시보(THC가 없는 담배)를 피우도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 양성.
- 18세 이상이어야 합니다.
- HIV 관련 고통스러운 신경 병증의 진단.
- 안정적인 항레트로바이러스 요법 또는 최소 8주 동안 항레트로바이러스 요법 없음.
- 마리화나 사전 사용, 등록 전 평생 최소 6회.
제외 기준: (허용되지 않음)
- 훈제 담배 제품의 현재 사용.
- 현재 메타돈 치료.
- 등록 후 30일 이내에 훈제 마리화나 사용.
- 당뇨병의 진단.
- 현재 코르티코스테로이드로 치료를 받고 있다.
- 등록 전 8주 이내에 INH, 답손 또는 메트로니다졸 사용.
- 심한 심장병, 조절되지 않는 고혈압 또는 폐 질환.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
100mm Visual Analog Scale에 기록된 HIV 관련 신경병성 통증 수준의 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
실험적으로 유발된 통증 수준의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로