Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marihuana til HIV-relateret perifer neuropati

12. juni 2007 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research

Virkninger af marihuana på neuropatisk smerte i hiv-relateret perifer neuropati: en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse.

At evaluere, om røget marihuana reducerer smerter hos mennesker med HIV-relateret perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner med perifer neuropati forårsaget af enten HIV-sygdom eller antiretroviral medicin til behandling af HIV. En neurolog vil foretage en neurologisk og smerteevaluering for at bestemme egnethed til undersøgelsen. Emner, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive indlagt på General Clinical Research Center på San Francisco General Hospital i syv dage. Forsøgspersoner vil blive randomiseret (som et kast med en mønt) til at ryge marihuana eller en placebo (cigaretter uden THC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • HIV-positiv.
  • Vær 18 år eller ældre.
  • Diagnose af HIV-relateret smertefuld neuropati.
  • Stabil antiretroviral behandling eller ingen antiretroviral behandling i mindst 8 uger.
  • Tidligere brug af marihuana, mindst 6 gange i deres levetid før tilmelding.

EXKLUSIONSKRITERIER: (Ikke tilladt)

  • Nuværende brug af røgede tobaksvarer.
  • Nuværende metadonbehandling.
  • Brug af røget marihuana inden for 30 dage efter tilmelding.
  • Diagnose af diabetes mellitus.
  • Modtager i øjeblikket behandling med kortikosteroider.
  • Brug af INH, dapson eller metronidazol inden for 8 uger før tilmelding.
  • Alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk eller lungesygdom.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i niveauet af HIV-relateret neuropatisk smerte som registreret på en 100 mm visuel analog skala.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i niveau af eksperimentelt induceret smerte.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner