- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00046722
Marihuana til HIV-relateret perifer neuropati
12. juni 2007 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research
Virkninger af marihuana på neuropatisk smerte i hiv-relateret perifer neuropati: en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse.
At evaluere, om røget marihuana reducerer smerter hos mennesker med HIV-relateret perifer neuropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner med perifer neuropati forårsaget af enten HIV-sygdom eller antiretroviral medicin til behandling af HIV.
En neurolog vil foretage en neurologisk og smerteevaluering for at bestemme egnethed til undersøgelsen.
Emner, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive indlagt på General Clinical Research Center på San Francisco General Hospital i syv dage.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret (som et kast med en mønt) til at ryge marihuana eller en placebo (cigaretter uden THC).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- HIV-positiv.
- Vær 18 år eller ældre.
- Diagnose af HIV-relateret smertefuld neuropati.
- Stabil antiretroviral behandling eller ingen antiretroviral behandling i mindst 8 uger.
- Tidligere brug af marihuana, mindst 6 gange i deres levetid før tilmelding.
EXKLUSIONSKRITERIER: (Ikke tilladt)
- Nuværende brug af røgede tobaksvarer.
- Nuværende metadonbehandling.
- Brug af røget marihuana inden for 30 dage efter tilmelding.
- Diagnose af diabetes mellitus.
- Modtager i øjeblikket behandling med kortikosteroider.
- Brug af INH, dapson eller metronidazol inden for 8 uger før tilmelding.
- Alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk eller lungesygdom.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i niveauet af HIV-relateret neuropatisk smerte som registreret på en 100 mm visuel analog skala.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i niveau af eksperimentelt induceret smerte.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Studieafslutning
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2002
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C00-SF-101
- CC# 056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .