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Marijuana pour la neuropathie périphérique liée au VIH

12 juin 2007 mis à jour par: Center for Medicinal Cannabis Research

Effets de la marijuana sur la douleur neuropathique dans la neuropathie périphérique liée au VIH : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.

Évaluer si la marijuana fumée réduit la douleur chez les personnes atteintes de neuropathie périphérique liée au VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des sujets atteints de neuropathie périphérique causée soit par la maladie du VIH, soit par des médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH. Un neurologue effectuera une évaluation neurologique et de la douleur pour déterminer l'admissibilité à l'étude. Les sujets qui répondent à tous les critères d'éligibilité seront admis au Centre général de recherche clinique de l'Hôpital général de San Francisco pendant sept jours. Les sujets seront randomisés (comme un tirage au sort) pour fumer de la marijuana ou un placebo (cigarettes sans THC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • University of California, San Francisco Community Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Séropositif.
  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Diagnostic de la neuropathie douloureuse liée au VIH.
  • Traitement antirétroviral stable ou pas de traitement antirétroviral depuis au moins 8 semaines.
  • Utilisation antérieure de marijuana, au moins 6 fois dans sa vie avant l'inscription.

CRITÈRES D'EXCLUSION : (Non autorisé)

  • Consommation actuelle de produits du tabac fumé.
  • Traitement actuel à la méthadone.
  • Utilisation de marijuana fumée dans les 30 jours suivant l'inscription.
  • Diagnostic du diabète sucré.
  • En cours de traitement par corticoïdes.
  • Utilisation d'INH, de dapsone ou de métronidazole dans les 8 semaines précédant l'inscription.
  • Maladie cardiaque grave, hypertension artérielle non contrôlée ou maladie pulmonaire.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement du niveau de douleur neuropathique liée au VIH tel qu'enregistré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modification du niveau de douleur induite expérimentalement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Medicinal Cannabis Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2002

Première publication (Estimation)

3 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2007

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C00-SF-101
  • CC# 056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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