特発性肺線維症（IPF）患者におけるインターフェロンガンマ-1bの安全性と臨床効果に関する研究
2007年11月2日 更新者：InterMune
IPF患者にインターフェロンガンマ-1bを皮下投与し、その後非盲検延長を行った場合の安全性、生物学、臨床効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験
研究 GIPF-002 は、IFN-g 1b の生物学的効果および臨床効果を特徴付けるために設計された第 2 相研究です。
この研究の目的は、特発性肺線維症 (IPF) 患者に投与された IFN-g 1b の生物学的および臨床的効果を特徴付けることです。
この研究は複数の施設で実施され、コルチコステロイドによる治療が失敗したIPF患者30人が登録される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA, Dept. of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
20～79歳の男性または女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予測FVCパーセントの変化、肺胞動脈酸素勾配の安静時動脈血液ガス評価、DLCO予測パーセント、呼吸困難スケール、ベースライン呼吸困難指数/移行期呼吸困難指数
時間枠：23週間
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23週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Williamson Bradford, MD、InterMune
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
研究の完了 (実際)
2003年5月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月2日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。