Une étude sur l'innocuité et les effets cliniques de l'interféron gamma-1b chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
2 novembre 2007 mis à jour par: InterMune
Une étude de phase II, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'innocuité, la biologie et les effets cliniques de l'interféron gamma-1b administré par voie sous-cutanée à des patients atteints de FPI, suivie d'une extension en ouvert
L'étude GIPF-002 est une étude de phase 2 visant à caractériser les effets biologiques et cliniques de l'IFN-g 1b.
L'objectif de l'étude est de caractériser les effets biologiques et cliniques de l'IFN-g 1b administré aux patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF).
L'étude sera menée sur plusieurs sites et recrutera 30 patients atteints de FPI dont le traitement aux corticostéroïdes a échoué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Homme ou Femme de 20 à 79 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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variation du pourcentage de CVF prédit, évaluation des gaz du sang artériel au repos du gradient d'oxygène alvéolo-artériel, pourcentage de DLCO prédit, échelle de dyspnée, indice de dyspnée de base/indice de dyspnée de transition
Délai: 23 semaines
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23 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Williamson Bradford, MD, InterMune
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2002
Première publication (Estimation)
11 octobre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIPF-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .