Tutkimus gamma-1b-interferonin turvallisuudesta ja kliinisistä vaikutuksista potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
perjantai 2. marraskuuta 2007 päivittänyt: InterMune
Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus interferonin gamma-1b:n turvallisuudesta, biologiasta ja kliinisistä vaikutuksista ihonalaisesti annosteltuna potilaille, joilla on IPF ja jota seuraa avoin pidennys
Tutkimus GIPF-002 on vaiheen 2 tutkimus, joka on suunniteltu karakterisoimaan IFN-g 1b:n biologisia ja kliinisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida IFN-g 1b:n biologisia ja kliinisiä vaikutuksia potilaille, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Tutkimus suoritetaan useissa paikoissa, ja siihen otetaan 30 IPF-potilasta, joiden kortikosteroidihoito on epäonnistunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mies tai nainen 20-79 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos prosentteina ennustettu FVC, lepovaltimoveren kaasun arviointi alveolaaristen valtimoiden happigradientissa, prosentuaalinen ennustettu DLCO, hengenahdistusasteikko, lähtötilanteen hengenahdistusindeksi/siirtymähengitysindeksi
Aikaikkuna: 23 viikkoa
|
23 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Williamson Bradford, MD, InterMune
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIPF-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .