Een onderzoek naar de veiligheid en klinische effecten van interferon gamma-1b bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF)
2 november 2007 bijgewerkt door: InterMune
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie naar de veiligheid, biologie en klinische effecten van interferon Gamma-1b subcutaan toegediend aan patiënten met IPF, gevolgd door een open-label extensie
Studie GIPF-002 is een fase 2-studie die is opgezet om de biologische en klinische effecten van IFN-g 1b te karakteriseren.
Het doel van de studie is het karakteriseren van de biologische en klinische effecten van IFN-g 1b toegediend aan patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).
De studie zal op meerdere locaties worden uitgevoerd en er zullen 30 patiënten met IPF worden opgenomen bij wie de behandeling met corticosteroïden niet is gelukt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Man of vrouw 20-79 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in percentage voorspelde FVC, beoordeling van arteriële bloedgas in rust van alveolair-arteriële zuurstofgradiënt, percentage voorspelde DLCO, dyspnoeschaal, baseline dyspnoe-index/transitie dyspnoe-index
Tijdsspanne: 23 weken
|
23 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Williamson Bradford, MD, InterMune
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIPF-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .