Исследование безопасности и клинических эффектов интерферона гамма-1b у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
2 ноября 2007 г. обновлено: InterMune
Фаза II, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, биологии и клинических эффектов интерферона гамма-1b, вводимого подкожно пациентам с ИЛФ, с последующим открытым расширением
Исследование GIPF-002 представляет собой исследование фазы 2, предназначенное для характеристики биологических и клинических эффектов IFN-g 1b.
Целью исследования является характеристика биологических и клинических эффектов IFN-g 1b, вводимых пациентам с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Исследование будет проводиться в нескольких центрах и включать 30 пациентов с ИЛФ, у которых лечение кортикостероидами оказалось неэффективным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Мужчина или женщина 20-79 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение процента прогнозируемой ФЖЕЛ, газа артериальной крови в покое, оценки альвеолярно-артериального градиента кислорода, процента прогнозируемого DLCO, шкалы одышки, исходного индекса одышки/индекса переходной одышки
Временное ограничение: 23 недели
|
23 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Williamson Bradford, MD, InterMune
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIPF-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .