특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 인터페론 감마-1b의 안전성 및 임상적 효과에 관한 연구
2007년 11월 2일 업데이트: InterMune
개방형 라벨 연장 후 IPF 환자에게 피하 투여된 인터페론 감마-1b의 안전성, 생물학적 및 임상적 효과에 대한 II상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 GIPF-002는 IFN-g 1b의 생물학적 및 임상적 효과를 특성화하기 위해 설계된 2상 연구입니다.
이 연구의 목적은 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자에게 투여된 IFN-g 1b의 생물학적 및 임상적 효과를 특성화하는 것입니다.
이 연구는 여러 사이트에서 수행되며 코르티코스테로이드 치료에 실패한 IPF 환자 30명을 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
20-79세 남성 또는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예측된 FVC 백분율의 변화, 폐포-동맥 산소 구배의 휴식 동맥혈 가스 평가, 예측된 DLCO 백분율, 호흡곤란 척도, 기준선 호흡곤란 지수/전이 호흡곤란 지수
기간: 23주
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23주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Williamson Bradford, MD, InterMune
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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