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Eine Studie zur Sicherheit und klinischen Wirkung von Interferon Gamma-1b bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF)

2. November 2007 aktualisiert von: InterMune

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Sicherheit, Biologie und klinischen Wirkung von Interferon Gamma-1b, das Patienten mit IPF subkutan verabreicht wird, gefolgt von einer offenen Verlängerung

Die Studie GIPF-002 ist eine Phase-2-Studie zur Charakterisierung der biologischen und klinischen Wirkungen von IFN-g 1b. Das Ziel der Studie besteht darin, die biologischen und klinischen Wirkungen von IFN-g 1b zu charakterisieren, das Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) verabreicht wird. Die Studie wird an mehreren Standorten durchgeführt und umfasst 30 Patienten mit IPF, bei denen die Behandlung mit Kortikosteroiden versagt hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA, Dept. of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männlich oder weiblich im Alter von 20–79 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des prozentualen vorhergesagten FVC, Beurteilung des arteriellen Blutgases im Ruhezustand des alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten, prozentualer vorhergesagter DLCO, Dyspnoe-Skala, Baseline-Dyspnoe-Index/Übergangsdyspnoe-Index
Zeitfenster: 23 Wochen
23 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

InterMune

Ermittler

  • Studienleiter: Williamson Bradford, MD, InterMune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIPF-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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