- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00047658
En undersøgelse af sikkerheden og de kliniske virkninger af interferon Gamma-1b hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)
2. november 2007 opdateret af: InterMune
En fase II, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerhed, biologi og kliniske virkninger af interferon gamma-1b administreret subkutant til patienter med IPF efterfulgt af en åben udvidelse
Studie GIPF-002 er et fase 2-studie designet til at karakterisere de biologiske og kliniske virkninger af IFN-g 1b.
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere de biologiske og kliniske virkninger af IFN-g 1b administreret til patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).
Undersøgelsen vil blive udført på flere steder og inkludere 30 patienter med IPF, som har svigtet behandling med kortikosteroider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Mand eller kvinde 20-79 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring i procent forudsagt FVC, vurdering af arteriel blodgas i hvile af alveolar-arteriel oxygengradient, procent forudsagt DLCO, dyspnøskala, dyspnøindeks ved basislinje/transition dyspnø
Tidsramme: 23 uger
|
23 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Williamson Bradford, MD, InterMune
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2002
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIPF-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interferon-gamma 1b
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
InterMuneAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Lungefibrose | LungesygdomForenede Stater
-
InterMuneAfsluttet
-
InterMuneAfsluttetPeritoneal karcinom | OvariekarcinomForenede Stater
-
InterMuneAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Lungefibrose | LungesygdomForenede Stater
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...University of Minnesota; Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin IrelandAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Vidara Therapeutics Research LtdUkendtBivirkninger ved terapeutisk brug af interferonForenede Stater
-
InterMuneAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater