Badanie bezpieczeństwa i efektów klinicznych interferonu gamma-1b u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)
2 listopada 2007 zaktualizowane przez: InterMune
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II dotyczące bezpieczeństwa, biologii i efektów klinicznych interferonu gamma-1b podawanego podskórnie pacjentom z IPF, a następnie otwarte przedłużenie
Badanie GIPF-002 jest badaniem fazy 2 zaprojektowanym w celu scharakteryzowania biologicznych i klinicznych efektów IFN-g 1b.
Celem badania jest scharakteryzowanie biologicznych i klinicznych efektów IFN-g 1b podawanego pacjentom z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
Badanie zostanie przeprowadzone w wielu ośrodkach i obejmie 30 pacjentów z IPF, u których nie powiodło się leczenie kortykosteroidami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Mężczyzna lub kobieta 20-79 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana w procentach wartości należnej FVC, spoczynkowa gazometria krwi tętniczej ocena gradientu pęcherzykowo-tętniczego tlenu, procent wartości należnej DLCO, skala duszności, wyjściowy wskaźnik duszności/przejściowy wskaźnik duszności
Ramy czasowe: 23 tygodnie
|
23 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Williamson Bradford, MD, InterMune
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIPF-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .