Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a klinických účinků interferonu gama-1b u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF)

2. listopadu 2007 aktualizováno: InterMune

Fáze II, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bezpečnosti, biologie a klinických účinků interferonu gama-1b podávaného subkutánně pacientům s IPF s následným otevřeným prodloužením

Studie GIPF-002 je studie fáze 2 navržená tak, aby charakterizovala biologické a klinické účinky IFN-g 1b. Cílem studie je charakterizovat biologické a klinické účinky IFN-g 1b podávaného pacientům s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Studie bude provedena na více místech a bude do ní zařazeno 30 pacientů s IPF, u kterých selhala léčba kortikosteroidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA, Dept. of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muž nebo žena 20-79 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna v procentech předpokládané FVC, klidové hodnocení arteriálních krevních plynů alveolárně-arteriálního kyslíkového gradientu, procento předpokládaného DLCO, stupnice dušnosti, výchozí index dušnosti/index přechodné dušnosti
Časové okno: 23 týdnů
23 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InterMune

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Williamson Bradford, MD, InterMune

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2002

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIPF-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interferon-gama 1b

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit