Um estudo da segurança e efeitos clínicos do interferon gama-1b em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI)
2 de novembro de 2007 atualizado por: InterMune
Um estudo de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo da segurança, biologia e efeitos clínicos do interferon gama-1b administrado por via subcutânea a pacientes com FPI seguido por uma extensão aberta
O estudo GIPF-002 é um estudo de fase 2 concebido para caracterizar os efeitos biológicos e clínicos do IFN-g 1b.
O objetivo do estudo é caracterizar os efeitos biológicos e clínicos do IFN-g 1b administrado a pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI).
O estudo será conduzido em vários locais e incluirá 30 pacientes com FPI que falharam no tratamento com corticosteróides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA, Dept. of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Homem ou Mulher 20-79 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na porcentagem prevista de CVF, gasometria arterial em repouso, avaliação do gradiente alvéolo-arterial de oxigênio, porcentagem prevista de DLCO, escala de dispneia, índice de dispneia basal/índice de dispneia de transição
Prazo: 23 semanas
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23 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Williamson Bradford, MD, InterMune
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIPF-002
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