干扰素 Gamma-1b 在特发性肺纤维化 (IPF) 患者中的安全性和临床效果研究
2007年11月2日 更新者：InterMune
IPF 患者皮下注射干扰素 Gamma-1b 的安全性、生物学和临床效果的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，随后进行开放标签扩展
研究 GIPF-002 是一项 2 期研究，旨在表征 IFN-g 1b 的生物学和临床作用。
该研究的目的是表征 IFN-g 1b 对特发性肺纤维化 (IPF) 患者的生物学和临床效果。
该研究将在多个地点进行，并招募 30 名皮质类固醇治疗失败的 IPF 患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA, Dept. of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
男性或女性 20-79 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FVC 预测百分比的变化、肺泡-动脉氧梯度的静息动脉血气评估、DLCO 预测百分比、呼吸困难量表、基线呼吸困难指数/过渡性呼吸困难指数
大体时间：23周
|
23周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Williamson Bradford, MD、InterMune
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年11月1日
研究完成 (实际的)
2003年5月1日
研究注册日期
首次提交
2002年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2002年10月10日
首次发布 (估计)
2002年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月2日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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