吸入コルチコステロイド代替研究 - 中等度持続性喘息における Ro 27-2441 (試験薬) の有効性と安全性
2017年6月15日 更新者：Hoffmann-La Roche
この研究の主な目的は、現在吸入コルチコステロイドを服用している喘息患者における Ro 27-2441 (治験薬) の抗炎症作用と安全性を評価することです。
この研究は米国内の最大 40 の臨床研究施設で実施されています。
研究参加者は、4 か月間にわたって研究現場を何度も訪問します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Huntington Beach、California、アメリカ、92647
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1690
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Mission Viejo、California、アメリカ、92691
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San Diego、California、アメリカ、92103
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San Diego、California、アメリカ、92120
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San Jose、California、アメリカ、95128
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80304
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
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Louisville、Colorado、アメリカ、80027
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34233
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
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Tamarac、Florida、アメリカ、33321
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
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Tampa、Florida、アメリカ、33609
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
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Normal、Illinois、アメリカ、61761
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
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Kansas
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Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
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Massachusetts
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North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02745
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Michigan
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Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59804
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
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New Jersey
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Forked River、New Jersey、アメリカ、08731
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Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
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New York
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Farmingdale、New York、アメリカ、11735
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Rochester、New York、アメリカ、14618
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
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Medford、Oregon、アメリカ、97504
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Portland、Oregon、アメリカ、97213
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
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Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78750
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
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Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
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Vermont
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South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
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Virginia
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Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
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Washington
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Bellingham、Washington、アメリカ、98225
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Kirkland、Washington、アメリカ、98034
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-9988
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Ponce、プエルトリコ、00732
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息が1年以上続いている
- 現在、安定用量の吸入ステロイド薬を3か月以上投与して治療を受けている
- 病歴と身体検査により健康状態が良好であることが証明されている
- 尿妊娠検査薬が陰性だった場合
- 研究期間中および治療中止後の1か月間は、2種類の効果的な避妊法を同時に使用するという約束
除外基準:
- -研究開始前3か月以内に喘息の治療および/または経口/注射コルチコステロイドによる治療のための入院
- 研究開始前の3か月間安定した維持用量を投与しない限り、アレルギー予防接種を受けている
- 喘息以外の慢性肺疾患の既往
- -研究開始から1か月以内の経口コルチコステロイドによる喘息以外の症状の治療
- 現在のタバコの使用状況
- 10箱以上の喫煙歴 年間喫煙歴（1日あたり喫煙した箱数×喫煙年数）
- 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または証拠
- 訪問1から1か月以内に感染症の診断または証拠がある
- 研究医師によって評価された臨床的に重要な疾患
- 研究開始から1か月以内に治験薬を用いた別の臨床研究に参加した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年10月25日
一次修了 (実際)
2004年2月2日
研究の完了 (実際)
2004年2月2日
試験登録日
最初に提出
2002年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。