Estudo de Reposição de Corticosteroides Inalatórios - Eficácia e Segurança de Ro 27-2441 (Medicamento de Teste) em Asma Persistente Moderada
15 de junho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
O objetivo primário do estudo é avaliar a ação anti-inflamatória e a segurança do Ro 27-2441 (medicamento em estudo) em pacientes asmáticos em uso de corticosteroides inalatórios.
A pesquisa está sendo conduzida em até 40 locais de pesquisa clínica nos EUA.
Os participantes do estudo farão várias visitas a um local de pesquisa durante um período de 4 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1690
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
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Louisville, Colorado, Estados Unidos, 80027
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
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Kansas
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Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02745
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
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New Jersey
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Forked River, New Jersey, Estados Unidos, 08731
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
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New York
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Farmingdale, New York, Estados Unidos, 11735
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
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Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
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Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
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Vermont
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South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
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Virginia
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Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24210
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-9988
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Ponce, Porto Rico, 00732
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma persistente por mais de 1 ano
- Atualmente recebendo tratamento com uma dose estável de corticosteroides inalatórios por mais de 3 meses
- Em boas condições de saúde, conforme demonstrado pelo histórico médico e exame físico
- Teste de gravidez de urina negativo
- Compromisso de usar duas formas de contracepção eficazes simultaneamente durante a duração do estudo e por 1 mês após a descontinuação da terapia
Critério de exclusão:
- Hospitalização para tratamento de asma e/ou tratamento com corticosteroides orais/injetáveis até 3 meses antes do início do estudo
- Submetendo-se a injeções de alergia, a menos que em uma dose de manutenção estável por 3 meses antes do início do estudo
- História de doenças pulmonares crônicas além da asma
- Tratamento de outras condições além da asma com corticosteroides orais dentro de 1 mês após o início do estudo
- Uso atual de tabaco
- História de tabagismo de mais de 10 maços/ano história de tabagismo (número de maços fumados por dia vezes o número de anos fumados)
- História ou evidência de abuso de drogas ou álcool
- Diagnóstico ou evidência de uma doença infecciosa dentro de um mês da Visita 1
- Doenças clinicamente significativas avaliadas pelo médico do estudo
- Participação em outro estudo clínico com uma droga experimental dentro de um mês do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BA16630
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