흡입 코르티코스테로이드 대체 연구 - 중등도 지속성 천식에서 Ro 27-2441(시험약)의 효능 및 안전성
2017년 6월 15일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이 연구의 주요 목적은 현재 흡입용 코르티코스테로이드를 복용 중인 천식 환자에서 Ro 27-2441(연구 약물)의 항염증 작용 및 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 미국의 최대 40개 임상 연구 사이트에서 수행되고 있습니다.
연구 참가자는 4개월 동안 연구 사이트를 여러 번 방문하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
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Los Angeles, California, 미국, 90025
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1690
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
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San Diego, California, 미국, 92103
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San Diego, California, 미국, 92120
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San Jose, California, 미국, 95128
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
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Denver, Colorado, 미국, 80206
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34233
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
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Tampa, Florida, 미국, 33613
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Tampa, Florida, 미국, 33609
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Normal, Illinois, 미국, 61761
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52240
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Kansas
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Lenexa, Kansas, 미국, 66219
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02745
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59804
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
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New Jersey
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Forked River, New Jersey, 미국, 08731
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
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New York
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Farmingdale, New York, 미국, 11735
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Rochester, New York, 미국, 14618
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
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Medford, Oregon, 미국, 97504
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Portland, Oregon, 미국, 97213
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
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Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78750
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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Dallas, Texas, 미국, 75230
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
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Vermont
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South Burlington, Vermont, 미국, 05403
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Virginia
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Abingdon, Virginia, 미국, 24210
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
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Seattle, Washington, 미국, 98105
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-9988
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Ponce, 푸에르토 리코, 00732
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속되는 천식
- 현재 3개월 이상 안정적인 용량의 흡입용 코르티코스테로이드로 치료를 받고 있는 자
- 병력 및 신체 검사에 의해 입증된 바와 같이 건강 상태가 양호함
- 음성 소변 임신 검사
- 연구 기간 내내 그리고 치료 중단 후 1개월 동안 두 가지 형태의 효과적인 피임법을 동시에 사용하겠다는 약속
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 이내에 천식 치료 및/또는 경구/주사용 코르티코스테로이드 치료를 위한 입원
- 연구 시작 전 3개월 동안 안정적인 유지 용량을 복용하지 않는 한 알레르기 주사를 맞은 자
- 천식 이외의 만성 폐질환의 병력
- 연구 시작 1개월 이내에 경구 코르티코스테로이드로 천식 이외의 상태 치료
- 현재 담배 사용량
- 10갑년 이상의 흡연력(하루에 피운 갑 수 x 흡연 연수)
- 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 증거
- 1차 방문 후 1개월 이내의 감염병 진단 또는 증거
- 연구 의사가 평가한 임상적으로 유의미한 질병
- 연구 시작 후 1개월 이내에 실험 약물로 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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