Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhalerad kortikosteroidersättningsstudie - Effekt och säkerhet av Ro 27-2441 (testläkemedel) vid måttlig persistent astma

15 juni 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Det primära syftet med studien är att utvärdera den antiinflammatoriska effekten och säkerheten av Ro 27-2441 (studieläkemedlet) hos astmatiska patienter som för närvarande tar inhalerade kortikosteroider. Forskningen bedrivs vid upp till 40 kliniska forskningsanläggningar i USA. Studiedeltagare kommer att ha ett antal besök på en forskningsplats under en 4-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1690
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
      • Louisville, Colorado, Förenta staterna, 80027
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02745
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
    • New Jersey
      • Forked River, New Jersey, Förenta staterna, 08731
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Förenta staterna, 11735
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24210
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-9988
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ihållande astma i mer än 1 år
  • Får för närvarande behandling med en stabil dos av inhalerade kortikosteroider i mer än 3 månader
  • Vid god hälsa, vilket framgår av medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Negativt uringraviditetstest
  • Åtagande att använda två former av effektiva preventivmedel samtidigt under studiens varaktighet och i 1 månad efter avslutad behandling

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvård för behandling av astma och/eller behandling med orala/injicerbara kortikosteroider inom 3 månader innan studiens start
  • Genomgår allergiinjektioner om inte på en stabil underhållsdos i 3 månader innan studiens start
  • Historik med andra kroniska lungsjukdomar än astma
  • Behandling av andra tillstånd än astma med orala kortikosteroider inom 1 månad efter studiestart
  • Aktuell tobaksanvändning
  • Rökningshistoria med mer än 10 pack-års historia av cigarettrökning (antal förpackningar som rökts per dag gånger antalet år som rökts)
  • Historik eller bevis på drog- eller alkoholmissbruk
  • Diagnos eller bevis på en infektionssjukdom inom en månad efter besök 1
  • Kliniskt signifikanta sjukdomar enligt bedömning av studieläkaren
  • Deltagande i ytterligare en klinisk studie med ett experimentellt läkemedel inom en månad efter studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BA16630

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dual Integrin-antagonist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera