Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vervanging van inhalatiecorticosteroïden - Werkzaamheid en veiligheid van Ro 27-2441 (testgeneesmiddel) bij matig aanhoudend astma

15 juni 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de ontstekingsremmende werking en veiligheid van Ro 27-2441 (studiegeneesmiddel) bij astmapatiënten die momenteel inhalatiecorticosteroïden gebruiken. Het onderzoek wordt uitgevoerd op maximaal 40 klinische onderzoekslocaties in de VS. Studiedeelnemers zullen gedurende een periode van 4 maanden een aantal bezoeken aan een onderzoekslocatie brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Dubbele integrine-antagonist

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00732
Verenigde Staten
- California
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1690
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
  - Louisville, Colorado, Verenigde Staten, 80027
- Florida
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46208
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02745
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Montana
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
- New Jersey
  - Forked River, New Jersey, Verenigde Staten, 08731
  - Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- New York
  - Farmingdale, New York, Verenigde Staten, 11735
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
  - Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
  - Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Verenigde Staten, 24210
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
  - Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-9988

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanhoudende astma gedurende meer dan 1 jaar
Wordt momenteel gedurende meer dan 3 maanden behandeld met een stabiele dosis inhalatiecorticosteroïden
In goede gezondheid, zoals blijkt uit medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
Negatieve urine zwangerschapstest
Verbintenis om twee vormen van effectieve anticonceptie gelijktijdig te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek en gedurende 1 maand na stopzetting van de therapie

Uitsluitingscriteria:

Ziekenhuisopname voor behandeling van astma en/of behandeling met orale/injecteerbare corticosteroïden binnen 3 maanden voor aanvang van de studie
Allergische injecties ondergaan, tenzij op een stabiele onderhoudsdosis gedurende 3 maanden vóór de start van het onderzoek
Geschiedenis van andere chronische longziekten dan astma
Behandeling van andere aandoeningen dan astma met orale corticosteroïden binnen 1 maand na aanvang van het onderzoek
Actueel tabaksgebruik
Rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren geschiedenis van het roken van sigaretten (aantal pakjes gerookt per dag maal het aantal jaren gerookt)
Geschiedenis of bewijs van drugs- of alcoholmisbruik
Diagnose of bewijs van een besmettelijke ziekte binnen een maand na bezoek 1
Klinisch significante ziekten zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een experimenteel geneesmiddel binnen één maand na aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

BA16630

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .