Исследование заместительной терапии ингаляционными кортикостероидами - эффективность и безопасность Ro 27-2441 (испытуемое лекарство) при персистирующей астме средней степени тяжести
15 июня 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Основной целью исследования является оценка противовоспалительного действия и безопасности Ro 27-2441 (исследуемый препарат) у пациентов с астмой, которые в настоящее время принимают ингаляционные кортикостероиды.
Исследование проводится в 40 центрах клинических исследований в США.
Участникам исследования предстоит несколько посещений исследовательского центра в течение 4 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00732
-
-
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1690
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
-
Louisville, Colorado, Соединенные Штаты, 80027
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02745
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
-
-
New Jersey
-
Forked River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08731
-
Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
-
-
New York
-
Farmingdale, New York, Соединенные Штаты, 11735
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
-
Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78750
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24210
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-9988
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Персистирующая астма более 1 года
- В настоящее время получает лечение стабильной дозой ингаляционных кортикостероидов в течение более 3 месяцев.
- В добром здравии, что подтверждается историей болезни и физическим осмотром
- Отрицательный тест мочи на беременность
- Обязательство использовать две формы эффективной контрацепции одновременно на протяжении всего исследования и в течение 1 месяца после прекращения терапии.
Критерий исключения:
- Госпитализация для лечения астмы и/или лечения пероральными/инъекционными кортикостероидами в течение 3 месяцев до начала исследования
- Делать прививки от аллергии, если только не принимается стабильная поддерживающая доза в течение 3 месяцев до начала исследования.
- История хронических легочных заболеваний, кроме астмы
- Лечение состояний, отличных от астмы, пероральными кортикостероидами в течение 1 месяца после начала исследования.
- Текущее употребление табака
- История курения более 10 пачек сигарет в год (количество пачек, выкуриваемых за день, умноженное на количество лет курения)
- История или доказательства злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Диагноз или признаки инфекционного заболевания в течение одного месяца после визита 1
- Клинически значимые заболевания по оценке врача-исследователя
- Участие в другом клиническом исследовании с экспериментальным препаратом в течение одного месяца с начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BA16630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .