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Étude sur le remplacement des corticostéroïdes inhalés - Efficacité et innocuité du Ro 27-2441 (médicament à l'essai) dans l'asthme persistant modéré

15 juin 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'action anti-inflammatoire et l'innocuité du Ro 27-2441 (médicament à l'étude) chez les patients asthmatiques prenant actuellement des corticostéroïdes inhalés. La recherche est menée dans jusqu'à 40 sites de recherche clinique aux États-Unis. Les participants à l'étude auront un certain nombre de visites sur un site de recherche sur une période de 4 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00732
  • États-Unis
    • California
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1690
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
      • Louisville, Colorado, États-Unis, 80027
    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02745
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89104
    • New Jersey
      • Forked River, New Jersey, États-Unis, 08731
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, États-Unis, 11735
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19115
      • Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78750
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, États-Unis, 24210
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-9988

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme persistant depuis plus d'un an
  • Traitement en cours avec une dose stable de corticoïdes inhalés depuis plus de 3 mois
  • En bonne santé comme en témoignent les antécédents médicaux et l'examen physique
  • Test de grossesse urinaire négatif
  • Engagement à utiliser simultanément deux formes de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude et pendant 1 mois après l'arrêt du traitement

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation pour traitement de l'asthme et/ou traitement par corticostéroïdes oraux/injectables dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  • - Subir des injections contre les allergies à moins d'une dose d'entretien stable pendant 3 mois avant le début de l'étude
  • Antécédents de maladies pulmonaires chroniques autres que l'asthme
  • Traitement d'affections autres que l'asthme avec des corticostéroïdes oraux dans le mois suivant le début de l'étude
  • Consommation actuelle de tabac
  • Antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années de tabagisme (nombre de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années de tabagisme)
  • Antécédents ou preuves d'abus de drogue ou d'alcool
  • Diagnostic ou preuve d'une maladie infectieuse dans le mois suivant la visite 1
  • Maladies cliniquement significatives telles qu'évaluées par le médecin de l'étude
  • Participation à une autre étude clinique avec un médicament expérimental dans le mois suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2002

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2002

Première publication (Estimation)

25 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BA16630

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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