Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhalert kortikosteroiderstatningsstudie – Effekt og sikkerhet av Ro 27-2441 (testmedikament) ved moderat vedvarende astma

15. juni 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Hovedmålet med studien er å evaluere den antiinflammatoriske virkningen og sikkerheten til Ro 27-2441 (studiemedikament) hos astmatiske pasienter som for tiden tar inhalerte kortikosteroider. Forskningen utføres ved opptil 40 kliniske forskningssteder i USA. Studiedeltakere vil ha et antall besøk på et forskningssted over en 4-måneders periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1690
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
      • Louisville, Colorado, Forente stater, 80027
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02745
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89104
    • New Jersey
      • Forked River, New Jersey, Forente stater, 08731
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Forente stater, 11735
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78750
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Forente stater, 24210
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-9988
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedvarende astma i mer enn 1 år
  • Får for tiden behandling med en stabil dose inhalerte kortikosteroider i mer enn 3 måneder
  • Ved god helse som vist ved sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • Negativ uringraviditetstest
  • Forpliktelse til å bruke to former for effektiv prevensjon samtidig gjennom hele studiens varighet og i 1 måned etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse for behandling av astma og/eller behandling med orale/injiserbare kortikosteroider innen 3 måneder før studiestart
  • Gjennomgår allergisprøyter med mindre du har en stabil vedlikeholdsdose i 3 måneder før studiestart
  • Anamnese med andre kroniske lungesykdommer enn astma
  • Behandling av andre tilstander enn astma med orale kortikosteroider innen 1 måned etter studiestart
  • Nåværende tobakksbruk
  • Røykehistorie med mer enn 10 pakke-års historie med sigarettrøyking (antall pakker røykt per dag ganger antall år røykt)
  • Historie eller bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Diagnose eller bevis på en smittsom sykdom innen en måned etter besøk 1
  • Klinisk signifikante sykdommer vurdert av studielegen
  • Deltakelse i en annen klinisk studie med et eksperimentelt medikament innen en måned etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2002

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BA16630

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere