Badanie zastępcze wziewnego kortykosteroidu – skuteczność i bezpieczeństwo Ro 27-2441 (lek testowy) w umiarkowanej przewlekłej astmie
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Głównym celem badania jest ocena działania przeciwzapalnego i bezpieczeństwa Ro 27-2441 (badanego leku) u pacjentów z astmą przyjmujących obecnie kortykosteroidy wziewne.
Badania są prowadzone w maksymalnie 40 ośrodkach badań klinicznych w USA.
Uczestnicy badania będą mieli kilka wizyt w ośrodku badawczym w okresie 4 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00732
-
-
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1690
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
-
Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02745
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
-
-
New Jersey
-
Forked River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08731
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
-
-
New York
-
Farmingdale, New York, Stany Zjednoczone, 11735
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
-
Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-9988
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła astma trwająca dłużej niż 1 rok
- Obecnie leczony stabilną dawką wziewnych kortykosteroidów przez ponad 3 miesiące
- W dobrym stanie zdrowia wykazanym na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
- Negatywny test ciążowy z moczu
- Zobowiązanie do jednoczesnego stosowania dwóch form skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 1 miesiąc po zakończeniu terapii
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja w celu leczenia astmy i/lub leczenia kortykosteroidami doustnymi/podawanymi we wstrzyknięciach w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Przechodzą zastrzyki alergiczne, chyba że otrzymują stabilną dawkę podtrzymującą przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
- Historia przewlekłych chorób płuc innych niż astma
- Leczenie stanów innych niż astma za pomocą doustnych kortykosteroidów w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania
- Bieżące używanie tytoniu
- Historia palenia powyżej 10 paczkolat w historii palenia papierosów (liczba paczek wypalanych dziennie razy liczba lat palenia)
- Historia lub dowody nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Diagnoza lub dowód choroby zakaźnej w ciągu jednego miesiąca od wizyty 1
- Klinicznie istotne choroby w ocenie lekarza prowadzącego badanie
- Udział w innym badaniu klinicznym z lekiem eksperymentalnym w ciągu miesiąca od rozpoczęcia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BA16630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .