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Studie zum inhalativen Kortikosteroidersatz – Wirksamkeit und Sicherheit von Ro 27-2441 (Testmedikament) bei mittelschwerem anhaltendem Asthma

15. Juni 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die entzündungshemmende Wirkung und Sicherheit von Ro 27-2441 (Studienmedikament) bei Asthmapatienten zu bewerten, die derzeit inhalative Kortikosteroide einnehmen. Die Forschung wird an bis zu 40 klinischen Forschungsstandorten in den USA durchgeführt. Die Studienteilnehmer werden über einen Zeitraum von vier Monaten eine Reihe von Besuchen an einem Forschungsstandort durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Asthma

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Dualer Integrin-Antagonist

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00732
Vereinigte Staaten
- California
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1690
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
  - Louisville, Colorado, Vereinigte Staaten, 80027
- Florida
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
  - Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02745
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Montana
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
- New Jersey
  - Forked River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08731
  - Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
- New York
  - Farmingdale, New York, Vereinigte Staaten, 11735
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
  - Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19115
  - Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78750
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Utah
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Vereinigte Staaten, 24210
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
  - Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-9988

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anhaltendes Asthma seit mehr als 1 Jahr
Wird derzeit seit mehr als 3 Monaten mit einer stabilen Dosis inhalativer Kortikosteroide behandelt
Bei guter Gesundheit, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung nachgewiesen
Negativer Urin-Schwangerschaftstest
Verpflichtung, während der gesamten Studiendauer und für einen Monat nach Absetzen der Therapie gleichzeitig zwei Formen wirksamer Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Asthma und/oder Behandlung mit oralen/injizierbaren Kortikosteroiden innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie
Unterziehen Sie sich einer Allergieimpfung, es sei denn, Sie erhalten 3 Monate lang vor Beginn der Studie eine stabile Erhaltungsdosis
Vorgeschichte anderer chronischer Lungenerkrankungen als Asthma
Behandlung anderer Erkrankungen als Asthma mit oralen Kortikosteroiden innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie
Aktueller Tabakkonsum
Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungen pro Jahr (Anzahl der pro Tag gerauchten Packungen multipliziert mit der Anzahl der gerauchten Jahre)
Vorgeschichte oder Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Diagnose oder Nachweis einer Infektionskrankheit innerhalb eines Monats nach Besuch 1
Klinisch bedeutsame Krankheiten nach Beurteilung durch den Studienarzt
Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem experimentellen Medikament innerhalb eines Monats nach Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

BA16630

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