Inhaloitavien kortikosteroidien korvaustutkimus – Ro 27-2441:n (testilääke) teho ja turvallisuus kohtalaisessa jatkuvassa astmassa
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Ro 27-2441:n (tutkimuslääke) tulehdusta ehkäisevää vaikutusta ja turvallisuutta astmapotilailla, jotka käyttävät parhaillaan inhaloitavia kortikosteroideja.
Tutkimusta tehdään jopa 40 kliinisessä tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa.
Tutkimukseen osallistuvilla on useita vierailuja tutkimuspaikalle neljän kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00732
-
-
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1690
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
-
Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02745
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
-
-
New Jersey
-
Forked River, New Jersey, Yhdysvallat, 08731
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
-
-
New York
-
Farmingdale, New York, Yhdysvallat, 11735
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-9988
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva astma yli vuoden
- Tällä hetkellä hoitoa vakaalla annoksella inhaloitavia kortikosteroideja yli 3 kuukauden ajan
- Hyvässä kunnossa, kuten sairaushistoria ja fyysinen koe osoittavat
- Negatiivinen virtsan raskaustesti
- Sitoumus käyttää kahta tehokasta ehkäisyä samanaikaisesti koko tutkimuksen ajan ja kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito astman hoitoon ja/tai hoitoon suun kautta/injektoitavilla kortikosteroideilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Allergiarokotteet, ellei vakaa ylläpitoannos 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Muut krooniset keuhkosairaudet kuin astma historiassa
- Muiden sairauksien kuin astman hoito suun kautta otetuilla kortikosteroideilla 1 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Nykyinen tupakan käyttö
- Tupakointihistoria, jolla on yli 10 askin vuosi tupakointihistoria (päivässä poltettujen askien määrä kerrottuna poltettujen vuosien määrällä)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai todisteet
- Tartuntataudin diagnoosi tai näyttö kuukauden kuluessa käynnistä 1
- Kliinisesti merkittävät sairaudet tutkimuslääkärin arvioimina
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BA16630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .