抗白血病樹状細胞活性化ドナーリンパ球
2018年10月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
同種幹細胞治療後の再発白血病治療のための抗白血病樹状細胞活性化ドナーリンパ球
目的:
- 同種幹細胞移植後の再発患者における急性白血病由来樹状細胞 (DC/ADL) によって活性化された同種ドナーリンパ球の注入の毒性を決定します。
- 注入後の患者における DC/ADL および循環免疫エフェクター細胞のアロ反応性を定量化します。
- 急性骨髄性白血病 (AML) または急性骨髄性白血病 (CML-BC) 由来の樹状細胞および活性化リンパ球が、同種 BMT または幹細胞移植後に再発した患者の寛解を促進および維持する有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -AML（M3を除く任意のタイプ）またはCIVILで、関連するドナーの骨髄または幹細胞移植時または移植後の再発時に20％以上の骨髄芽球を伴う急性転化。
- -皮膚生検と白血球除去アフェレーシスまたは追加の骨髄吸引を受ける意思がある。
- -T細胞収集のためのアフェレーシスを受けることをいとわない幹細胞または骨髄ドナー。
- 書面による自発的なインフォームド コンセントは、患者とドナーから取得する必要があります。
除外基準:
- -患者が治療の全過程を受けたり、協力したり、インフォームドコンセント手順を理解したりすることを妨げる医学的、社会的、または心理的要因。
- AML フランス系アメリカ人イギリス人 (FAB) サブタイプ M3。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アフェレーシス + 移植
皮膚生検と白血球除去アフェレーシス、または骨髄または幹細胞移植前の追加の骨髄吸引。
|
T細胞採取のためのアフェレシス
急性白血病由来樹状細胞 (DC/ADL) によって活性化された同種ドナーリンパ球の幹細胞または骨髄注入。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の毒性レベル
時間枠：幹細胞移植のベースラインから移植後 30 日以上。
|
同種幹細胞移植後の再発患者における急性白血病由来樹状細胞（DC/ADL）によって活性化された同種ドナーリンパ球の注入の参加者毒性。
|
幹細胞移植のベースラインから移植後 30 日以上。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth J. Shpall, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。