항백혈병 수지상 세포 활성화 기증자 림프구
2018년 10월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
동종 줄기세포 치료 후 재발성 백혈병 치료를 위한 항백혈병 수지상 세포 활성화 기증자 림프구
목표:
- 동종 줄기 세포 이식 후 재발한 환자에서 급성 백혈병 유래 수지상 세포(DC/ADL)에 의해 활성화된 동종 기증자 림프구의 주입 독성을 결정합니다.
- 주입 후 환자의 DC/ADL 및 순환 면역 이펙터 세포의 동종반응성을 정량화합니다.
- 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 골수성 백혈병(CML-BC) 유래 수지상 세포 및 활성화된 림프구가 동종 BMT 또는 줄기 세포 이식 후 재발 환자의 관해를 촉진하고 유지하는 데 있어 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AML(M3를 제외한 모든 유형) 또는 관련 기증자 골수 또는 줄기 세포 이식 시 또는 이식 후 재발 시 골수 모세포가 20% 이상인 모세포 위기에 있는 CIVIL.
- 피부 생검 및 백혈구 고갈 성분채집 또는 추가 골수 흡인을 기꺼이 받음.
- 줄기 세포 또는 골수 기증자는 T-세포 수집을 위해 성분채집술을 할 의향이 있습니다.
- 환자와 기증자로부터 자발적인 서면 동의서를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 전체 치료 과정을 받거나 이에 협조하거나 정보에 입각한 동의 절차를 이해하는 것을 방해하는 의학적, 사회적 또는 심리적 요인.
- AML 프랑스-미국-영국(FAB) 하위 유형 M3.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성분 채집 + 이식
피부 생검 및 백혈구 제거 성분채집술 또는 골수 또는 줄기 세포 이식 전 추가 골수 흡인.
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T 세포 수집을 위한 성분채집술
급성 백혈병 유래 수지상 세포(DC/ADL)에 의해 활성화된 동종 기증자 림프구의 줄기 세포 또는 골수 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 독성 수준
기간: 줄기 세포 이식 기준선에서 이식 후 30일 이상까지.
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동종 줄기 세포 이식 후 재발 환자에서 급성 백혈병 유래 수지상 세포(DC/ADL)에 의해 활성화된 동종이계 기증자 림프구 주입의 참여자 독성.
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줄기 세포 이식 기준선에서 이식 후 30일 이상까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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