Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-leukemische dendritische cel geactiveerde donorlymfocyten

30 oktober 2018 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Antileukemische dendritische cel geactiveerde donorlymfocyten voor therapie van recidiverende leukemie na allogene stamceltherapie

Doelstellingen:

  1. Bepaal de toxiciteit van infusies van allogene donorlymfocyten geactiveerd door acute van leukemie afgeleide dendritische cellen (DC/ADL) bij recidiverende patiënten na allo-stamceltransplantaties.
  2. Kwantificeer de alloreactiviteit van DC/ADL en circulerende immuuneffectorcellen bij patiënten na infusie.
  3. Beoordeel de werkzaamheid van acute myeloïde leukemie (AML) of chronische myeloïde leukemie bij blastische crisis (CML-BC) afgeleide dendritische cellen en geactiveerde lymfocyten bij het bevorderen en behouden van remissie bij patiënten met terugval na allo-BMT of stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AML (elk type behalve M3) of CIVIL in blastaire crisis met meer dan of gelijk aan 20% beenmergblasten op het moment van gerelateerde donormerg- of stamceltransplantatie of bij terugval na transplantatie.
  • Bereid om een ​​huidbiopsie te ondergaan en ofwel een leukodepletie-aferese of een extra beenmergpunctie.
  • Stamcel- of beenmergdonor bereid tot aferese voor T-celverzameling.
  • Schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van patiënt en donor.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische, sociale of psychologische factoren die ervoor zorgen dat de patiënt de volledige therapiekuur niet krijgt of eraan meewerkt of de procedure voor geïnformeerde toestemming niet begrijpt.
  • AML Frans-Amerikaans-Brits (FAB) subtype M3.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aferese + transplantatie
Huidbiopsie en ofwel een leukodepletie-aferese of een extra mergpunctie voorafgaand aan beenmerg- of stamceltransplantatie.
Procedure: Aferese
Aferese voor T-celverzameling
Biologisch: Stamceltransplantatie
Stamcel- of merginfusies van allogene donorlymfocyten geactiveerd door van acute leukemie afgeleide dendritische cellen (DC/ADL).
Andere namen:
  • SCT
  • Stamceltransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toxiciteitsniveaus van deelnemers
Tijdsspanne: Van basislijn stamceltransplantatie tot meer dan 30 dagen na transplantatie.
Toxiciteit van deelnemers van infusies van allogene donorlymfocyten geactiveerd door acute leukemie-afgeleide dendritische cellen (DC / ADL) bij recidiverende patiënten na allo-stamceltransplantaties.
Van basislijn stamceltransplantatie tot meer dan 30 dagen na transplantatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID00-034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren