Lymphocytes donneurs activés par les cellules dendritiques anti-leucémiques
30 octobre 2018 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Lymphocytes donneurs activés par les cellules dendritiques anti-leucémiques pour le traitement de la leucémie récidivante après une thérapie par cellules souches allogéniques
Objectifs:
- Déterminer la toxicité des perfusions de lymphocytes allogéniques du donneur activés par les cellules dendritiques dérivées de la leucémie aiguë (DC/ADL) chez les patients en rechute après des greffes de cellules allo-souches.
- Quantifier l'alloréactivité des DC/ADL et des cellules effectrices immunitaires circulantes chez les patients après la perfusion.
- Évaluer l'efficacité des cellules dendritiques dérivées de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de la leucémie myéloïde chronique en crise blastique (CML-BC) et des lymphocytes activés dans la promotion et le maintien de la rémission chez les patients en rechute après allo-BMT ou greffe de cellules souches.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- LAM (tout type sauf M3) ou CIVIL en crise blastique avec un taux de blastes médullaires supérieur ou égal à 20 % au moment de la greffe de moelle ou de cellules souches d'un donneur apparenté ou lors d'une rechute post-greffe.
- Disposé à subir une biopsie cutanée et soit une aphérèse de déleucocytation, soit une ponction médullaire supplémentaire.
- Donneur de cellules souches ou de moelle acceptant une aphérèse pour la collecte de cellules T.
- Un consentement éclairé volontaire écrit doit être obtenu du patient et du donneur.
Critère d'exclusion:
- Facteurs médicaux, sociaux ou psychologiques qui empêcheraient le patient de recevoir ou de coopérer au cours complet de la thérapie ou de comprendre la procédure de consentement éclairé.
- LAM franco-américano-britannique (FAB) sous-type M3.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aphérèse + Greffe
Biopsie cutanée et aphérèse de déleucocytation ou aspiration de moelle supplémentaire avant la greffe de moelle ou de cellules souches.
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Aphérèse pour la collecte de cellules T
Perfusions de cellules souches ou de moelle de lymphocytes allogéniques de donneur activés par des cellules dendritiques dérivées de la leucémie aiguë (DC/ADL).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de toxicité des participants
Délai: De la ligne de base de la greffe de cellules souches à plus de 30 jours après la greffe.
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Toxicité participante des perfusions de lymphocytes allogéniques du donneur activés par les cellules dendritiques dérivées de la leucémie aiguë (DC / ADL) chez les patients en rechute après des greffes de cellules allo-souches.
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De la ligne de base de la greffe de cellules souches à plus de 30 jours après la greffe.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2002
Première publication (Estimation)
25 octobre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID00-034
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