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Linfociti donatori attivati ​​da cellule dendritiche antileucemiche

30 ottobre 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Linfociti donatori attivati ​​da cellule dendritiche antileucemiche per la terapia della leucemia recidivante dopo terapia con cellule staminali allogeniche

Obiettivi:

  1. Determinare la tossicità delle infusioni di linfociti donatori allogenici attivati ​​da cellule dendritiche derivate da leucemia acuta (DC/ADL) in pazienti con recidiva dopo trapianti di cellule allo-staminali.
  2. Quantificare l'alloreattività di DC/ADL e cellule effettrici immunitarie circolanti nei pazienti dopo l'infusione.
  3. Valutare l'efficacia delle cellule dendritiche derivate dalla leucemia mieloide acuta (LMA) o della leucemia mieloide cronica nella crisi blastica (LMC-BC) e dei linfociti attivati ​​nel promuovere e sostenere la remissione nei pazienti con recidiva dopo allo-BMT o trapianto di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AML (qualsiasi tipo tranne M3) o CIVIL in crisi blastica con una percentuale di blasti del midollo osseo superiore o uguale al 20% al momento del trapianto di midollo o di cellule staminali da donatore correlato o alla recidiva post-trapianto.
  • - Disponibilità a sottoporsi a biopsia cutanea e aferesi di leucodeplezione o ulteriore aspirazione midollare.
  • Donatore di cellule staminali o di midollo disposto a sottoporsi ad aferesi per la raccolta di cellule T.
  • Il consenso informato volontario scritto deve essere ottenuto dal paziente e dal donatore.

Criteri di esclusione:

  • Fattori medici, sociali o psicologici che impedirebbero al paziente di ricevere o cooperare con l'intero corso della terapia o di comprendere la procedura di consenso informato.
  • Sottotipo AML franco-americano-britannico (FAB) M3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aferesi + Trapianto
Biopsia cutanea e un'aferesi di leucodeplezione o un'ulteriore aspirazione del midollo prima del trapianto di midollo o di cellule staminali.
Procedura: Aferesi
Aferesi per la raccolta di cellule T
Biologico: Trapianto di cellule staminali
Infusioni di cellule staminali o di midollo di linfociti donatori allogenici attivati ​​da cellule dendritiche derivate da leucemia acuta (DC/ADL).
Altri nomi:
  • SCT
  • Trapianto di cellule staminali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di tossicità dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale del trapianto di cellule staminali a oltre 30 giorni dopo il trapianto.
Tossicità dei partecipanti alle infusioni di linfociti donatori allogenici attivati ​​da cellule dendritiche derivate da leucemia acuta (DC/ADL) in pazienti con recidiva dopo trapianti di cellule allo-staminali.
Dal basale del trapianto di cellule staminali a oltre 30 giorni dopo il trapianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID00-034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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