Linfócitos de doadores ativados por células dendríticas antileucêmicas
30 de outubro de 2018 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Linfócitos de doadores ativados por células dendríticas antileucêmicas para terapia de leucemia recidivante após terapia com células-tronco alogênicas
Objetivos.
- Determinar a toxicidade de infusões de linfócitos de doadores alogênicos ativados por células dendríticas derivadas de leucemia aguda (DC/ADL) em pacientes recidivantes após transplantes de células-tronco alogênicas.
- Quantifique a alorreatividade de DC/ADL e células efetoras imunes circulantes em pacientes após a infusão.
- Avaliar a eficácia de células dendríticas derivadas de leucemia mielóide aguda (LMA) ou leucemia mielóide crônica em crise blástica (CML-BC) e linfócitos ativados na promoção e manutenção da remissão em pacientes com recaída após transplante alo-BMT ou células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AML (qualquer tipo exceto M3) ou CIVIL em crise blástica com 20% ou mais de blastos de medula óssea no momento do transplante relacionado de medula ou células-tronco ou na recidiva pós-transplante.
- Disposto a passar por uma biópsia de pele e uma aférese de leucodepleção ou uma aspiração adicional de medula.
- Doador de células-tronco ou medula disposto a fazer aférese para coleta de células T.
- O consentimento informado voluntário por escrito deve ser obtido do paciente e do doador.
Critério de exclusão:
- Fatores médicos, sociais ou psicológicos que impediriam o paciente de receber ou cooperar com o curso completo da terapia ou compreender o procedimento de consentimento informado.
- AML franco-americano-britânico (FAB) subtipo M3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aférese + Transplante
Biópsia de pele e aférese de leucodepleção ou aspiração adicional de medula antes do transplante de medula ou células-tronco.
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Aférese para coleta de células T
Infusões de células-tronco ou medula de linfócitos de doadores alogênicos ativados por células dendríticas derivadas de leucemia aguda (DC/ADL).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Toxicidade do Participante
Prazo: Desde a linha de base do transplante de células-tronco até 30 dias ou mais após o transplante.
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Toxicidade participante de infusões de linfócitos de doadores alogênicos ativados por células dendríticas derivadas de leucemia aguda (DC/ADL) em pacientes recidivantes após transplantes de células-tronco alogênicas.
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Desde a linha de base do transplante de células-tronco até 30 dias ou mais após o transplante.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID00-034
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