Linfocitos de donante activados con células dendríticas antileucémicas
30 de octubre de 2018 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Linfocitos de donante activados con células dendríticas antileucémicas para el tratamiento de la leucemia recidivante después de un tratamiento alogénico con células madre
Objetivos:
- Determinar la toxicidad de las infusiones de linfocitos de donantes alogénicos activados por células dendríticas derivadas de leucemia aguda (DC/ADL) en pacientes en recaída después de alotrasplantes de células madre.
- Cuantifique la alorreactividad de DC/ADL y las células efectoras inmunitarias circulantes en pacientes después de la infusión.
- Evaluar la eficacia de las células dendríticas derivadas de la leucemia mielógena aguda (AML) o la leucemia mielógena crónica en crisis blástica (CML-BC) y los linfocitos activados para promover y mantener la remisión en pacientes con recaída después de un alo-BMT o un trasplante de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AML (cualquier tipo excepto M3) o CIVIL en crisis blástica con un 20 % o más de blastos en la médula ósea en el momento del trasplante de médula ósea o de células madre de un donante relacionado o en la recaída posterior al trasplante.
- Dispuesto a someterse a una biopsia de piel y una aféresis de leucodepleción o una aspiración de médula adicional.
- Donante de células madre o médula ósea dispuesto a someterse a una aféresis para la recolección de células T.
- Se debe obtener el consentimiento informado voluntario por escrito del paciente y del donante.
Criterio de exclusión:
- Factores médicos, sociales o psicológicos que impedirían al paciente recibir o cooperar con el curso completo de la terapia o comprender el procedimiento de consentimiento informado.
- AML franco-estadounidense-británica (FAB) subtipo M3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aféresis + Trasplante
Biopsia de piel y una aféresis de leucodepleción o una aspiración de médula adicional antes del trasplante de médula o de células madre.
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Aféresis para la recolección de células T
Infusiones de células madre o médula de linfocitos de donantes alogénicos activados por células dendríticas derivadas de leucemia aguda (DC/ADL).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de toxicidad de los participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trasplante de células madre hasta más de 30 días después del trasplante.
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Toxicidad para los participantes de infusiones de linfocitos de donantes alogénicos activados por células dendríticas derivadas de leucemia aguda (DC/ADL) en pacientes en recaída después de trasplantes de células madre alogénicas.
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Desde el inicio del trasplante de células madre hasta más de 30 días después del trasplante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID00-034
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