Antileukämische dendritische Zellen aktivierte Spender-Lymphozyten
30. Oktober 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Anti-leukämische dendritische Zellen aktivierte Spender-Lymphozyten zur Therapie von rezidivierender Leukämie nach allogener Stammzelltherapie
Ziele:
- Bestimmen Sie die Toxizität von Infusionen allogener Spender-Lymphozyten, die durch akute Leukämie-abgeleitete dendritische Zellen (DC/ADL) bei Patienten mit Rückfall nach allo-Stammzelltransplantationen aktiviert wurden.
- Quantifizieren Sie die Alloreaktivität von DC/ADL und zirkulierenden Immuneffektorzellen bei Patienten nach der Infusion.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von von akuter myeloischer Leukämie (AML) oder chronischer myeloischer Leukämie in blastischer Krise (CML-BC) abgeleiteten dendritischen Zellen und aktivierten Lymphozyten bei der Förderung und Aufrechterhaltung einer Remission bei Patienten mit Rückfall nach allo-KMT oder Stammzelltransplantation.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AML (jeder Typ außer M3) oder CIVIL in Blastenkrise mit mehr als oder gleich 20 % Knochenmarkblasten zum Zeitpunkt der verwandten Spendermark- oder Stammzelltransplantation oder bei einem Rückfall nach der Transplantation.
- Bereit, sich einer Hautbiopsie und entweder einer Leukodepletionsapherese oder einer zusätzlichen Knochenmarkpunktion zu unterziehen.
- Stammzell- oder Knochenmarkspender, der bereit ist, eine Apherese für die T-Zell-Sammlung durchzuführen.
- Eine schriftliche freiwillige Einverständniserklärung muss von Patient und Spender eingeholt werden.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische, soziale oder psychologische Faktoren, die den Patienten daran hindern würden, den gesamten Therapieverlauf zu erhalten oder daran mitzuarbeiten oder das Einwilligungsverfahren zu verstehen.
- AML French-American-British (FAB) Subtyp M3.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apherese + Transplantation
Hautbiopsie und entweder eine Leukodepletionsapherese oder eine zusätzliche Knochenmarkpunktion vor einer Knochenmark- oder Stammzelltransplantation.
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Apherese für die T-Cell-Sammlung
Stammzell- oder Knochenmarkinfusionen von allogenen Spenderlymphozyten, die durch von akuter Leukämie stammende dendritische Zellen (DC/ADL) aktiviert werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toxizitätsstufen der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Basislinie der Stammzelltransplantation bis zu mehr als 30 Tagen nach der Transplantation.
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Teilnehmertoxizität von Infusionen von allogenen Spender-Lymphozyten, aktiviert durch akute Leukämie-abgeleitete dendritische Zellen (DC/ADL) bei Patienten mit Rückfall nach allo-Stammzelltransplantationen.
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Von der Basislinie der Stammzelltransplantation bis zu mehr als 30 Tagen nach der Transplantation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID00-034
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