Anti-leukeemiset dendriittisolujen aktivoimat luovuttajalymfosyytit
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Anti-leukeemiset dendriittisoluaktivoidut luovuttajalymfosyytit uusiutuneen leukemian hoitoon allogeenisen kantasoluhoidon jälkeen
Tavoitteet:
- Määritä akuutista leukemiasta peräisin olevien dendriittisolujen (DC/ADL) aktivoimien allogeenisten luovuttajien lymfosyyttien infuusioiden toksisuus uusiutuneilla potilailla allo-kantasolusiirron jälkeen.
- Määritä DC/ADL:n ja verenkierrossa olevien immuuniefektorisolujen alloreaktiivisuus potilailla infuusion jälkeen.
- Arvioi akuutin myelooisen leukemian (AML) tai kroonisen myelooisen leukemian tehoa blastisesta kriisistä (CML-BC) peräisin olevissa dendriittisoluissa ja aktivoiduissa lymfosyyteissä remission edistämisessä ja ylläpitämisessä potilailla, joilla on uusiutuminen allo-BMT- tai kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AML (kaikki tyypit paitsi M3) tai CIVIL blastikriisissä, jossa on vähintään 20 % luuytimen blasteja asiaan liittyvän luovuttajan luuytimen tai kantasolusiirron aikana tai siirroksen jälkeisen uusiutumisen yhteydessä.
- Valmis tekemään ihobiopsian ja joko leukodepletioafereesin tai ylimääräisen luuytimen aspiraation.
- Kantasolujen tai luuytimen luovuttaja, joka haluaa tehdä afereesin T-solujen keräämistä varten.
- Potilaalta ja luovuttajalta on hankittava kirjallinen vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tekijät, jotka estävät potilasta saamasta tai tekemästä yhteistyötä koko terapian aikana tai ymmärtämästä tietoisen suostumuksen menettelyä.
- AML French-American-British (FAB) -alatyyppi M3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Afereesi + siirto
Ihobiopsia ja joko leukodepletioafereesi tai ylimääräinen luuytimen aspiraatio ennen luuytimen tai kantasolujen siirtoa.
|
Afereesi T-Cell-keräystä varten
Akuutista leukemiasta peräisin olevien dendriittisolujen (DC/ADL) aktivoimien allogeenisten luovuttajien lymfosyyttien kantasolu- tai luuydinfuusiot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan toksisuustasot
Aikaikkuna: Kantasolusiirron lähtötasosta 30 plus päivään siirron jälkeen.
|
Akuutin leukemiasta peräisin olevien dendriittisolujen (DC/ADL) aktivoimien allogeenisten luovuttajien lymfosyyttien infuusioiden osallistujatoksisuus uusiutuneilla potilailla allo-kantasolusiirron jälkeen.
|
Kantasolusiirron lähtötasosta 30 plus päivään siirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID00-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .