Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-leukemiske dendrittiske celleaktiverte donorlymfocytter

30. oktober 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Anti-leukemiske dendrittiske celleaktiverte donorlymfocytter for behandling av tilbakefallende leukemi etter allogen stamcelleterapi

Mål:

  1. Bestem toksisiteten til infusjoner av allogene donorlymfocytter aktivert av akutt leukemiavledede dendritiske celler (DC/ADL) hos residiverende pasienter etter allo-stamcelletransplantasjoner.
  2. Kvantifiser alloreaktiviteten til DC/ADL og sirkulerende immuneffektorceller hos pasienter etter infusjon.
  3. Vurder effekten av akutt myelogen leukemi (AML) eller kronisk myelogen leukemi i blastisk krise (CML-BC) avledede dendritiske celler og aktiverte lymfocytter for å fremme og opprettholde remisjon hos pasienter med tilbakefall etter allo-BMT eller stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AML (enhver type unntatt M3) eller CIVIL i blastkrise med større enn eller lik 20 % benmargsblaster på tidspunktet for relatert donormarg- eller stamcelletransplantasjon eller ved tilbakefall etter transplantasjon.
  • Villig til å gjennomgå en hudbiopsi og enten en leukodeplesjonsaferese eller en ekstra margaspirasjon.
  • Stamcelle- eller margdonor som er villig til å ha aferese for T-celleinnsamling.
  • Skriftlig frivillig informert samtykke må innhentes fra pasient og donor.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske, sosiale eller psykologiske faktorer som vil hindre pasienten i å motta eller samarbeide med hele behandlingsforløpet eller forstå prosedyren for informert samtykke.
  • AML fransk-amerikansk-britisk (FAB) undertype M3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aferese + Transplantasjon
Hudbiopsi og enten en leukodeplesjonsaferese eller en ekstra margaspirasjon før marg- eller stamcelletransplantasjon.
Fremgangsmåte: Aferese
Aferese for T-Cell-samling
Biologisk: Stamcelletransplantasjon
Stamcelle- eller marginfusjoner av allogene donorlymfocytter aktivert av dendritiske celler avledet av akutt leukemi (DC/ADL).
Andre navn:
  • SCT
  • Stamcelletransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksisitetsnivåer for deltakere
Tidsramme: Fra stamcelletransplantasjon baseline til 30 pluss dager etter transplantasjon.
Deltakertoksisitet av infusjoner av allogene donorlymfocytter aktivert av akutte leukemiavledede dendritiske celler (DC/ADL) hos residiverende pasienter etter allo-stamcelletransplantasjoner.
Fra stamcelletransplantasjon baseline til 30 pluss dager etter transplantasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID00-034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere