Донорские лимфоциты, активированные антилейкемическими дендритными клетками
30 октября 2018 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Донорские лимфоциты, активированные антилейкемическими дендритными клетками, для терапии рецидива лейкоза после аллогенной терапии стволовыми клетками
Цели:
- Определить токсичность инфузий аллогенных донорских лимфоцитов, активированных дендритными клетками, полученными из острого лейкоза (ДК/АДЛ), у больных с рецидивом после трансплантации алло-стволовых клеток.
- Количественно оценить аллореактивность DC/ADL и циркулирующих иммунных эффекторных клеток у пациентов после инфузии.
- Оценить эффективность дендритных клеток и активированных лимфоцитов, полученных из острого миелогенного лейкоза (ОМЛ) или хронического миелогенного лейкоза при бластном кризе (ХМЛ-БК), в стимулировании и поддержании ремиссии у пациентов с рецидивом после алло-ТКМ или трансплантации стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- AML (любой тип, кроме M3) или CIVIL при бластном кризе с количеством бластов костного мозга более или равным 20% во время трансплантации костного мозга или стволовых клеток от родственного донора или при рецидиве после трансплантации.
- Готов пройти биопсию кожи и либо аферез лейкодеплеции, либо дополнительную аспирацию костного мозга.
- Донор стволовых клеток или костного мозга, желающий пройти аферез для сбора Т-клеток.
- Письменное добровольное информированное согласие должно быть получено от пациента и донора.
Критерий исключения:
- Медицинские, социальные или психологические факторы, которые мешают пациенту пройти полный курс терапии или сотрудничать с ним или понять процедуру получения информированного согласия.
- AML франко-американо-британский (FAB) подтип M3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аферез + трансплантация
Биопсия кожи и либо аферез лейкодеплеции, либо дополнительная аспирация костного мозга перед трансплантацией костного мозга или стволовых клеток.
|
Аферез для сбора Т-клеток
Инфузии стволовых клеток или костного мозга аллогенных донорских лимфоцитов, активированных дендритными клетками, полученными из острого лейкоза (DC/ADL).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни токсичности участников
Временное ограничение: От исходного уровня трансплантации стволовых клеток до более чем 30 дней после трансплантации.
|
Сопутствующая токсичность инфузий аллогенных донорских лимфоцитов, активированных дендритными клетками, полученными из острого лейкоза (DC/ADL), у пациентов с рецидивом после трансплантации алло-стволовых клеток.
|
От исходного уровня трансплантации стволовых клеток до более чем 30 дней после трансплантации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID00-034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .