Anti-leukæmiske dendritiske celleaktiverede donorlymfocytter
30. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Anti-leukæmiske dendritiske celleaktiverede donorlymfocytter til behandling af recidiverende leukæmi efter allogen stamcelleterapi
Mål:
- Bestem toksiciteten af infusioner af allogene donorlymfocytter aktiveret af akut leukæmi-afledte dendritiske celler (DC/ADL) i recidiverende patienter efter allo-stamcelletransplantationer.
- Kvantificer alloreaktiviteten af DC/ADL og cirkulerende immuneffektorceller hos patienter efter infusion.
- Vurder effektiviteten af akut myelogen leukæmi (AML) eller kronisk myelogen leukæmi i blastisk krise (CML-BC) afledte dendritiske celler og aktiverede lymfocytter til at fremme og opretholde remission hos patienter med tilbagefald efter allo-BMT eller stamcelletransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AML (enhver type undtagen M3) eller CIVIL i blastkrise med mere end eller lig med 20 % knoglemarvsblaster på tidspunktet for relateret donormarvs- eller stamcelletransplantation eller ved tilbagefald efter transplantation.
- Villig til at gennemgå en hudbiopsi og enten en leukodepletionsaferese eller en ekstra marvaspiration.
- Stamcelle- eller marvdonor villig til at have aferese til T-celleopsamling.
- Der skal indhentes skriftligt frivilligt informeret samtykke fra patient og donor.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske, sociale eller psykologiske faktorer, som ville forhindre patienten i at modtage eller samarbejde med hele terapiforløbet eller forstå proceduren for informeret samtykke.
- AML fransk-amerikansk-britisk (FAB) undertype M3.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aferese + Transplantation
Hudbiopsi og enten en leukodepletionsaferese eller en ekstra marvaspiration forud for marv- eller stamcelletransplantation.
|
Aferese til T-Cell samling
Stamcelle- eller marv-infusioner af allogene donorlymfocytter aktiveret af akut leukæmi-afledte dendritiske celler (DC/ADL).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertoksicitetsniveauer
Tidsramme: Fra stamcelletransplantation baseline til 30 plus dage efter transplantation.
|
Deltagertoksicitet af infusioner af allogene donorlymfocytter aktiveret af akut leukæmi-afledte dendritiske celler (DC/ADL) hos recidiverende patienter efter allo-stamcelletransplantationer.
|
Fra stamcelletransplantation baseline til 30 plus dage efter transplantation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J. Shpall, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2002
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID00-034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aferese
-
Terumo BCTAfsluttetSunde aferesedonorer | Mononukleære (MNC) celledonorerForenede Stater