若年性一次および二次レイノー現象の治療のためのプレタール（シロスタゾール）の安全性と有効性
2005年7月14日 更新者：Otsuka America Pharmaceutical
若年性二次レイノー (ray-knows) 現象は、指の血管の障害であり、時にはつま先、鼻、または耳に影響を与える可能性があります。
二次性レイノー現象の子供には、全身性ループス、強皮症、混合性結合組織病などの基礎疾患があります。
二次性レイノー症の子供は、天候、低温、または冷蔵庫から冷たいものを持っていることによる肌寒いまたは冷たい状態にさらされると、指が冷たくなったり、麻痺したり、傷ついたり、紫または白くなったりすることがあります.
治験薬である Pletal(cilostazol) は、他の症状に対して承認されており、血液細胞の 1 種類である血小板が血栓を形成する能力を阻害し、狭窄した血管を広げます。
それは、血流が減少する他のさまざまな状態で使用されてきました.
この研究では、プレタール（シロスタゾール）の安全性と有効性をテストして、症状の重症度を軽減し、若年患者の二次レイノーエピソードの数を減らします.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Advanced Medical Clinical Therapeutics
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California
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Fresno、California、アメリカ、93710
- Advanced Medical Research Institute
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Madera、California、アメリカ、93637
- Madera Family Medical Group
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60649
- LaRabida Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
- St. Louis University Health Sciences Center
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Children's Hospital
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Asthma & Allergy Research Center
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Buffalo、New York、アメリカ、14222
- Children's Hospital of Buffalo
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Schneider Children's Hospital
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Jobst Vascular Center
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Pennsylvania
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Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Altoona Center for Clinical Research
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- The Milton S. Hershey Medical Center
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
- Monarch Research Associates
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 5歳から16歳
- 一次または二次レイノーの診断基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
研究の完了
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2002年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年7月14日
最終確認日
2005年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。