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소아 1차 및 2차 Raynaud 현상의 치료를 위한 Pletal(Cilostazol)의 안전성 및 효능

2005년 7월 14일 업데이트: Otsuka America Pharmaceutical
청소년 2차 레이노(ray-knows) 현상은 손가락의 혈관 장애이며 때때로 발가락, 코 또는 귀에 영향을 줄 수 있습니다. 속발성 레이노 현상이 있는 소아는 전신성 루푸스, 경피증 또는 혼합 결합 조직 질환과 같은 기저 질환이 있습니다. 2차 레이노병을 가진 아이들이 날씨, 추운 온도, 심지어 냉장고에서 차가운 물건을 들고 있는 등 쌀쌀하거나 추운 환경에 노출되면 손가락이 차갑고 무감각해지고 상처를 입거나 자주색 또는 흰색으로 변할 수 있습니다. 다른 조건에 대해 승인된 연구 약물인 Pletal(cilostazol)은 한 유형의 혈액 세포인 혈소판이 혈전을 형성하는 능력을 억제하고 또한 좁아진 혈관을 확장합니다. 혈류가 감소하는 다양한 다른 조건에서 사용되었습니다. 이 연구는 청소년 환자에서 증상의 중증도를 줄이고 속발성 Raynaud 에피소드의 수를 줄이기 위한 Pletal(cilostazol)의 안전성과 유효성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Advanced Medical Clinical Therapeutics
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Madera, California, 미국, 93637
        • Madera Family Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60649
        • LaRabida Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Asthma & Allergy Research Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14222
        • Children's Hospital of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • The Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • Monarch Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 5~16세
  • 1차 또는 2차 Raynaud's에 대한 진단 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

연구 완료

2003년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2002년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2005년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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