Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Pletal (cilostazol) w leczeniu młodzieńczego pierwotnego i wtórnego zjawiska Raynauda

14 lipca 2005 zaktualizowane przez: Otsuka America Pharmaceutical
Młodzieńczy wtórny objaw Raynauda (znający promienie) to zaburzenie naczyń krwionośnych w palcach, które czasami może dotyczyć palców u nóg, nosa lub uszu. Dzieci z wtórnym objawem Raynauda mają schorzenie podstawowe, takie jak toczeń układowy, twardzina skóry lub mieszana choroba tkanki łącznej. Kiedy dzieci z wtórnym zespołem Raynauda są narażone na zimno lub zimne warunki pogodowe, niskie temperatury, a nawet trzymają zimne przedmioty z lodówki, ich palce mogą stać się zimne, zdrętwiałe, zranione i / lub zmienić kolor na fioletowy lub biały. Badany lek Pletal (cilostazol), który został dopuszczony do stosowania w innych schorzeniach, hamuje zdolność jednego rodzaju komórek krwi, płytek krwi, do tworzenia skrzepów krwi, a także rozszerza zwężone naczynia krwionośne. Stosowano go w wielu innych stanach, w których zmniejsza się przepływ krwi. To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność leku Pletal (cilostazol) w celu zmniejszenia nasilenia objawów i zmniejszenia liczby wtórnych epizodów Raynauda u nieletnich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Advanced Medical Clinical Therapeutics
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93637
        • Madera Family Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60649
        • LaRabida Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Asthma & Allergy Research Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
        • Children's Hospital of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • The Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Monarch Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • od 5 do 16 lat
  • spełniają kryteria diagnostyczne pierwotnego lub wtórnego zespołu Raynauda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka America Pharmaceutical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-01-336

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Raynauda

Badania kliniczne na Pletal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj